潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準,該標準根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準,一些知名凈化工程公司,在通行標準之外,還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠超國際品牌。一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架,采用風(fēng)機濾網(wǎng)機組FFU送風(fēng),四周采用防靜電垂簾,頂部鋪蓋密縫盲板,形成一個密縫區(qū),內(nèi)部凈化級別可達100---10萬級;特別適用于車間內(nèi)局部對潔凈度要求高的區(qū)域,如流水線作業(yè)區(qū)的高精確度產(chǎn)品組裝區(qū)。
潔凈技術(shù),即玷污控制(Contamination Control)技術(shù)。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治療、防護及實驗等過程中,對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、治療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進行控制的技術(shù)。
玷污物的污染包含對產(chǎn)品的損害和對人的危害。
污染包含直接污染和交叉污染(醫(yī)療范疇謂之感染)。
人是污染源的最大發(fā)源地:靜坐時,人體每分鐘散發(fā)10萬個粒子(!0.5μm);
每天脫落6~13克表皮細胞,一年脫落人體細胞約3.5公斤。
半導(dǎo)體潔凈室內(nèi)微污染來源,經(jīng)測試,作業(yè)人員占80% 。
十萬級GMP潔凈車間對不同的對象,有不同的玷污物控制要求。
計有:
⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)
⑵空氣中懸浮分子玷污物
⑶病毒
⑷微振
⑸靜電
⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品等的有關(guān)雜質(zhì)。
微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機械、制藥及生物工程、飲料、食品、
化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生(潔凈手術(shù)室及實驗室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學(xué)等。