GMP凈化廠房是潔凈廠房的一種,它是應(yīng)國(guó)家食品藥品管理監(jiān)督制度,針對(duì)醫(yī)療制藥行業(yè)中的無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑五個(gè)生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)強(qiáng)制要求建立的。我們常見(jiàn)GMP凈化廠房包括有原料藥車間、片劑車間、針劑車間、膠囊制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP凈化廠房不但指其
生產(chǎn)車間、輔助功能車間整體環(huán)境達(dá)到規(guī)定級(jí)別的空氣潔凈度(單位塵埃粒子數(shù)),它還有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:?jiǎn)渭?xì)胞藻類、菌類、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)的污染,以達(dá)到一個(gè)無(wú)菌潔凈的環(huán)境。秉承“安全、有效、質(zhì)量可控”設(shè)計(jì)建造原則,GMP凈化廠房確保藥品生產(chǎn)安全的質(zhì)量保障。
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