潔凈室等級：潔凈度 (cleanliness)是指潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑懸浮粒子的統(tǒng)計數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度[3]。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010)規(guī)定， 分級見表1。

醫(yī)學(xué)院校的潔凈室大都進(jìn)行生物實驗， 所以還應(yīng)當(dāng)關(guān)注環(huán)境的微生物狀況。要求見表2。

根據(jù)《中國藥典》(2010)規(guī)定， 無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度 10000 級， 局部潔凈度 100 級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行， 對于醫(yī)學(xué)院校的生物實驗， 如無特殊規(guī)定也都按這個要求， 也就是通常所見10000級實驗室套100級超凈臺的設(shè)計[4]。以下著重闡述高校使用率很高的10000級實驗室套100級超凈臺的潔凈室的監(jiān)測和使用。判定10000級潔凈室及100級超凈工作臺是否有效運行應(yīng)該分別按照表1、表2的C級和A級執(zhí)行。